28 feb: Samsung-arving bliver retsforfulgt for bestikkelse
28 feb: Novo søger om markedsføringstilladelse til Victozas arvtager i Ja..
28-02-2017 07:12:31

Novo Nordisk files for regulatory approval of once-weekly semaglutide for the treatment of type 2 diabetes in Japan

Relateret indhold
28 mar - 
Nationalbanken: Værdien af danske aktier er fordoblet p..
27 mar - 
Mandagens aktier: Mærsk vendte snuden ned i rødt indeks
27 mar - 
Aktier/middag: Mærsk tager bundplacering i middagshandl..
Relateret debat
10:35 - 
Aktiekursen står i skammekrogen for tiden
10:03 - 
det er lang tid siden Novo har givet et stort hug i kur..
08:34 - 
Er Novo igang med et større opkøb??? Er G..

Bagsværd, Denmark, 28 February 2017 - Novo Nordisk today announced the submission of a New Drug Application (NDA) to the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare for semaglutide, a new glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue administrated once-weekly, for the treatment of adults with type 2 diabetes. The Japanese filing follows the recent once-weekly semaglutide regulatory submissions to the US Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMA), Health Canada and SwissMedic.

The Japanese submission is based on results from the SUSTAIN clinical trial programme. The SUSTAIN programme involved more than 8,000 adults with type 2 diabetes, with approximately 1,200 participants from Japan. Trial participants were treated with once-weekly semaglutide as monotherapy, or with oral-antidiabetic (OAD) agents or in combination with OADs and basal insulin. Across the SUSTAIN programme, once-weekly semaglutide demonstrated statistically significant reductions in HbA1c as well as statistically significant reductions in mean body weight compared to sitagliptin, exenatide extended-release, once-daily insulin glargine U100 and placebo. 

Across the SUSTAIN clinical trial programme, once-weekly semaglutide had a well-tolerated safety profile, with the most common adverse event being nausea. 

"We are very excited about having filed the regulatory application for once-weekly semaglutide in Japan," said Mads Krogsgaard Thomsen, executive vice president and chief scientific officer of Novo Nordisk. "Based on the results from the global SUSTAIN clinical trial programme, we believe that once-weekly semaglutide has the potential to improve the treatment for many type 2 patients in Japan."

Further information

Media:

 

 

Katrine Sperling +45 4442 6718 krsp@novonordisk.com
Ken Inchausti (US) +1 609 786 8316

kiau@novonordisk.com

 

 

 

Investors:

 

 
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Kasper Veje (US) +1 609 235 8567

kpvj@novonordisk.com

 Company announcement No 15 / 2017

PR170228_semaglutide_JP_submission_UK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
25 mar
NOVO-B
Det kommer jo lidt an på, hvordan man opgør "boet", moniulven?!   Med en 2017-vækst-udsigt for drift..
4
22 mar
NOVO-B
Sidste chance for at købe i morgen, hvis man vil have 4,6 kr i udbytte. Spændende at se, om det bli..
4
27 mar
NOVO-B
Du ved nada om meget !
3
27 mar
NOVO-B
Novo Nordisk stiger pænt i USA nu. Omregnet svarer det til 234,60 kr.
2
25 mar
NOVO-B
Novo og andre big Pharma har allerede sikret de patienter, der skulle dækkes af Trumpcare, og som ik..
2
24 mar
NOVO-B
Jeg gentager, hvad jeg skrev den anden dag. Den ser stærk ud i 230-235 området > vi burde kunne komm..
2
24 mar
NOVO-B
Ja, det kommer da lige pludselig bag på os, at du også har opdaget, hvad man kan læse i medierne om ..
2
27 mar
NOVO-B
Hvis Pandoras kurs lige nu er cirka 770, og alle analysehusene siger kursmål 1000-1300, mens GW - so..
1
27 mar
NOVO-B
Shorterne har ikke øget deres short de seneste par uger, så de har ikke længere nogen (negativ) effe..
1
27 mar
NOVO-B
Læste at Pandora er begyndt at blive shortet, så pas på med den. Bare se Fingerprint, eller Vestas u..
1

Aktier/tendens: Vestas kan komme i fokus i lysegrønt marked

29-03-2017 08:44:42
En større amerikansk satsning på olie og kul kan sætte Vestas i fokus fra morgenstunden, i et marked der ser ud til at åbne i plus.Præsident Donald Trump underskrev tirsdag et dekret om at tilbagerulle centrale dele af sin forgængers, Barack Obamas, klimalovgivning. Og Trump vil blandt andet fjerne et af Obamas tiltag, Clean Power Plan, fordi det ifølge dem er en hindring for olieboring og kulmine..

Første 20.000 teu-containerskib er sat i søen

28-03-2017 16:18:00
Det første containerskib, der officielt har brudt grænsen på 20.000 tyvefodscontainere (teu) i kapacitet, er nu i søen.Det blev det japanske rederi Mitsui OSK Lines, også kaldet MOL, der tog titlen med skibet MOL Triumph.Skibet har en officiel kapacitet på 20.170 teu og er det første i en serie af seks skibe på samme størrelse, som sydkoreanske Samsung Heavy Industries bygger for MOL.Containerskib..

Mærsk/Snabe: Stolt af og ydmyg over for opgaven

28-03-2017 12:38:10
Jim Hagemann Snabe, ny bestyrelsesformand for A.P. Møller-Mærsk, træder til opgaven med stolthed og ydmyghed. Det siger han selv fra talerstolen på selskabets generalforsamling tirsdag, hvor han overtager formandsrollen fra Michael Pram Rasmussen.- Jeg er glad for den tillid bestyrelsen og hovedaktionæren har vist ved at udtrykke opbakning til mig som ny bestyrelsesformand. Jeg er stolt over men o..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Bilforhandler glæder sig til ny model: Det bliver en storsællert
2
Økonom: Frygtens indeks i bund - mulig bølgegang forude
3
Aktier/tendens: Vestas kan komme i fokus i lysegrønt marked
4
Første 20.000 teu-containerskib er sat i søen
5
Genmab/fmd: Egen salgsstyrke er et realistisk mål

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 234,40 -0,3% Fald i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 34,37 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk 33,91 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
29. marts 2017 11:16:55
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170324.2 - EUROWEB2 - 2017-03-29 11:16:55 - 2017-03-29 11:16:55 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x