28 feb: Samsung-arving bliver retsforfulgt for bestikkelse
28 feb: Novo søger om markedsføringstilladelse til Victozas arvtager i Ja..
28-02-2017 07:12:31

Novo Nordisk files for regulatory approval of once-weekly semaglutide for the treatment of type 2 diabetes in Japan

Relateret indhold
24 maj - 
Aktier/åbning: Salg af oliebiks sender Dong op i lyserø..
24 maj - 
Aktier/tendens: Dongs solgte olieforretning tager fokus..
24 maj - 
Aktier/tendens: Dongs solgte olieforretning tager fokus

Bagsværd, Denmark, 28 February 2017 - Novo Nordisk today announced the submission of a New Drug Application (NDA) to the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare for semaglutide, a new glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue administrated once-weekly, for the treatment of adults with type 2 diabetes. The Japanese filing follows the recent once-weekly semaglutide regulatory submissions to the US Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMA), Health Canada and SwissMedic.

The Japanese submission is based on results from the SUSTAIN clinical trial programme. The SUSTAIN programme involved more than 8,000 adults with type 2 diabetes, with approximately 1,200 participants from Japan. Trial participants were treated with once-weekly semaglutide as monotherapy, or with oral-antidiabetic (OAD) agents or in combination with OADs and basal insulin. Across the SUSTAIN programme, once-weekly semaglutide demonstrated statistically significant reductions in HbA1c as well as statistically significant reductions in mean body weight compared to sitagliptin, exenatide extended-release, once-daily insulin glargine U100 and placebo. 

Across the SUSTAIN clinical trial programme, once-weekly semaglutide had a well-tolerated safety profile, with the most common adverse event being nausea. 

"We are very excited about having filed the regulatory application for once-weekly semaglutide in Japan," said Mads Krogsgaard Thomsen, executive vice president and chief scientific officer of Novo Nordisk. "Based on the results from the global SUSTAIN clinical trial programme, we believe that once-weekly semaglutide has the potential to improve the treatment for many type 2 patients in Japan."

Further information

Media:

 

 

Katrine Sperling +45 4442 6718 krsp@novonordisk.com
Ken Inchausti (US) +1 609 786 8316

kiau@novonordisk.com

 

 

 

Investors:

 

 
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Kasper Veje (US) +1 609 235 8567

kpvj@novonordisk.com

 Company announcement No 15 / 2017

PR170228_semaglutide_JP_submission_UK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Dong-topchef om salg af oliedivision: Den samlede pris er rigtig fin

24-05-2017 16:33:25
Flere iagttagere har kaldt salgsprisen for Dongs olie- og gasforretning lav, men hos energiselskabet selv mener man, at prisen er rigtig god, når man ser på det samlede regnestykke.Sådan lyder det fra Dongs administrerende direktør, Henrik Poulsen, efter at selskabet onsdag har gjort klar til et salg til den britiske kemikoncern Ineos.- Vi har fået en rigtig fin pris for forretningen. Vi har fået ..

Nordex-Acciona/dir: Har rigtig godt momentum i USA

24-05-2017 12:06:06
Den tyske vindmølleproducent Nordex, der for nylig overtog Acciona Windpower, har USA som et af nøglemarkederne, hvor selskabet venter at kunne fortsætte væksten fra et travlt 2017.- Vi har et rigtigt godt momentum i markedet, og i år kommer vil til at installere tæt ved 800 megawatt i USA siger Thomas Donoghue, som er salgschef for Nordex-Acciona på det nordamerikanske marked, til Ritzau Finans p..

Aktier/åbning: Salg af oliebiks sender Dong op i lyserødt marked

24-05-2017 09:07:05
Lige da alt så ud til at være ganske fredeligt før åbningen af det danske aktiemarked onsdag før den lange weekend, strøg Dong i fokus med nyheden om, at olie- og gasforretningen bliver solgt til kemivirksomheden Ineos.Dong satte forretningsdelen til salg i efteråret, og Dong har selv flere gange sagt, at et frasalg var ventet i løbet af 2017. Prisen kan løbe op i 8,7 mia. kr. og ændrer ikke ved 2..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk 40,85 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
29. maj 2017 02:07:15
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170517.1 - EUROWEB7 - 2017-05-29 02:07:15 - 2017-05-29 02:07:15 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x