28 feb: Samsung-arving bliver retsforfulgt for bestikkelse
28 feb: Novo søger om markedsføringstilladelse til Victozas arvtager i Ja..
28-02-2017 07:12:30

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning for semaglutid til dosering én gang ugentligt til behandling af type 2-diabetes i Japan

Relateret indhold
24 maj - 
Aktier/åbning: Salg af oliebiks sender Dong op i lyserø..
24 maj - 
Aktier/tendens: Dongs solgte olieforretning tager fokus..
24 maj - 
Aktier/tendens: Dongs solgte olieforretning tager fokus

Bagsværd, den 28. februar 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden har indsendt registreringsansøgning til det japanske sundhedsministerium, Ministry of Health, Labour and Welfare, for semaglutid, en ny GLP-1-analog (glukagonlignende peptid-1) til dosering én gang ugentligt, til behandling af voksne med type 2-diabetes. Den japanske ansøgning følger efter tilsvarende indsendelser for nylig til de regulatoriske myndigheder i USA (FDA), EU (EMA), Canada (Health Canada) og Schweiz (SwissMedic).  

Den japanske registreringsansøgning er baseret på resultater fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN. SUSTAIN-programmet omfattede flere end 8.000 voksne deltagere med type 2-diabetes, hvoraf ca. 1.200 var fra Japan. Deltagerne blev behandlet med semaglutid doseret én gang ugentligt som monoterapi, eller sammen med diabeteslægemidler i tabletform, eller i kombination med diabeteslægemidler i tabletform og basalinsulin. På tværs af SUSTAIN-programmet viste semaglutid til dosering én gang ugentligt statistisk signifikante reduktioner i HbA1c samt statistisk signifikante reduktioner i gennemsnitsvægten sammenlignet med sitagliptin, exenatid extended-release, insulin glargin U100 til dosering én gang dagligt og placebo. 

På tværs af SUSTAIN-programmet havde semaglutid til dosering én gang ugentligt en veltolereret sikkerhedsprofil, hvor den mest almindelige bivirkning var kvalme. 

"Det glæder os, at registreringsansøgningen for semaglutid til dosering én gang ugentligt nu er indsendt i Japan," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "På baggrund af resultaterne fra det globale SUSTAIN-program er vi overbevist om, at semaglutid til dosering én gang ugentligt har potentiale til yderligere at forbedre behandlingen for mange mennesker med type 2-diabetes i Japan."

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

     

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 15 / 2017

PR170228_semaglutide_JP_submission_DK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Dong-topchef om salg af oliedivision: Den samlede pris er rigtig fin

24-05-2017 16:33:25
Flere iagttagere har kaldt salgsprisen for Dongs olie- og gasforretning lav, men hos energiselskabet selv mener man, at prisen er rigtig god, når man ser på det samlede regnestykke.Sådan lyder det fra Dongs administrerende direktør, Henrik Poulsen, efter at selskabet onsdag har gjort klar til et salg til den britiske kemikoncern Ineos.- Vi har fået en rigtig fin pris for forretningen. Vi har fået ..

Nordex-Acciona/dir: Har rigtig godt momentum i USA

24-05-2017 12:06:06
Den tyske vindmølleproducent Nordex, der for nylig overtog Acciona Windpower, har USA som et af nøglemarkederne, hvor selskabet venter at kunne fortsætte væksten fra et travlt 2017.- Vi har et rigtigt godt momentum i markedet, og i år kommer vil til at installere tæt ved 800 megawatt i USA siger Thomas Donoghue, som er salgschef for Nordex-Acciona på det nordamerikanske marked, til Ritzau Finans p..

Aktier/åbning: Salg af oliebiks sender Dong op i lyserødt marked

24-05-2017 09:07:05
Lige da alt så ud til at være ganske fredeligt før åbningen af det danske aktiemarked onsdag før den lange weekend, strøg Dong i fokus med nyheden om, at olie- og gasforretningen bliver solgt til kemivirksomheden Ineos.Dong satte forretningsdelen til salg i efteråret, og Dong har selv flere gange sagt, at et frasalg var ventet i løbet af 2017. Prisen kan løbe op i 8,7 mia. kr. og ændrer ikke ved 2..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk 40,85 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
29. maj 2017 02:03:47
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170517.1 - EUROWEB7 - 2017-05-29 02:03:47 - 2017-05-29 02:03:47 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x